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  • Système d'essais pour caractéristique d'éjection des auto-injecteurs
  • Système d'essais pour caractéristique d'éjection des auto-injecteurs

Système d'essais pour caractéristique d'éjection des auto-injecteurs

Les auto-injecteurs pour l'administration de médicaments liquides sont soumis à des contrôles de qualité très stricts. Pour optimiser la gestion du Contrôle Qualité et réduire ses coûts des essais, l'Armée fédérale allemande utilise une machine d'essai de Zwick. Elle permet la détermination automatique de la force et de l'instant de déclenchement, du temps d'éjection et de la vitesse d'éjection de même que la longueur de l'aiguille d'injection sortie.

Un auto-injecteur est un dispositif médical permettant d'administrer un médicament liquide. Il a été spécialement développé pour les personnes non formées aux techniques médicales. Un exemple typique est le traitement d'urgence du choc anaphylactique chez les patients allergiques. L'armée allemande met également des auto injecteurs contenant des produits spécifiques à disposition de ses soldats. Les solutions administrables étant exposées aux conditions climatiques les plus diverses, leur qualité doit être vérifiée régulièrement; cela vaut également pour la gestion du stockage long terme correspondant.

Une gestion puissante du Contrôle de Qualité incluant également l'essai de ces produits selon l'état de l'art des règles pharmaceutiques et techniques doit permettre tant l'optimisation de la sécurité fonctionnelle d'une part que celle de la gestion du stockage d'autre part. Jusqu'à ce jour, les mesures de temps de déclenchement et durée de la sortie de la solution active s'effectuaient en mode manuel, uniquement

Le but était le développement d'une machine d'essais pour la détermination automatique de la force de déclenchement, de l'instant de déclenchement, de la vitesse d'éjection et de la longueur de l'aiguille d'injection sortie. Un essai sur auto injecteur-2 chambres doit également être possible. ne machine d'essais zwicki-Line avec une mâchoire spéciale et un carrousel permettant d'administrer la solution active ont été développés pour ce faire. Ce carrousel est utilisé dans l'essai d'auto injecteurs-2 chambres. Après déclenchement de l'injecteur et recueil, le mélange de solution est évalué dans le temps après enquête.

Les principaux paramètres tels que l'instant de déclenchement et la longueur de l'aiguille sortie sont mesurés à l'aide de deux lasers. L'exploitation des données collectées s'effectue via le logiciel d'essais testXpert® II, développé par Zwick.



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